百时美施贵宝宣布向FDA申请其CAR-T细胞替代疗法liso-cel的许可

百时美施贵宝Corporation那时候月向美国政府牛奶药品监督管理局（FDA）提交其CAR-T蛋白临床lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物使用权申请（BLA）。其自体抑止CD19共通点抑止原受体（CAR）T蛋白免疫临床由CD8+和CD4 + CAR-T蛋白组成，用于早先经过至少两次治疗的复发或难治性（R/R）大B蛋白白血病（LBCL）年长症状。该申请是基于TRANSCEND NHL 001试验车的耐用性和有效性结果，该试验车评估了在269例复发/难治性大B蛋白白血病，包括弥漫性大B蛋白白血病（DLBCL）症状中liso-cel的和耐用性。百时美施贵宝Corporation除此以外在美国政府大肠癌学会年发表演说介绍了这项重要学术研究的数据库。Liso-cel已被FDA颁授针对复发/难治袭性大B蛋白非霍奇金白血病（NHL）的重大突破临床（BT）和再生医学高级临床（RMAT）的称号，以及由国家药品管理局颁授针对复发性/难治性DLBCL的必要药物（PRIME）称号。原始出处：本文系梅斯医学（MedSci）原创编译器整理，转载需授权！